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全自动新冠肺炎病毒检测的全体解决计划获美国FDA的EUA同意

来源:ayx爱游戏官网下载    发布时间:2024-02-28 17:30:20

  本产品的广泛开展,可协助快速识别现症感染患者, 以及那些已恢复的既往感染人群, 对医疗相关范畴工作者以及其他要害基础设施人员是否曾露出于新冠肺炎病毒而带来复工复产危险的了解尤为重要。

  此种新开发的血清学检测验剂功能已在意大利首要的新冠肺炎盛行区域帕维亚的圣马特奥医院(Policlinico San Matteo)得到了验证。

  该检测项目旨在评价天然感染后的免疫状况,供给对新冠肺炎病毒特异性露出的目标及对直接检测病原体的重要弥补手法 LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG 试剂盒适用于全球医院体系和商业实验室遍及的运用和已装置的 5,000 多台 LIAISON XL 渠道 ,使实验室在 35 分钟内就可取得第一个检测成果,每小时可处理多达 170 份患者血清样本。

  索灵公司现在正在扩展其坐落意大利萨鲁贾总部的出产能力,以便在往后几个月出产数百万套 LIAISON SARS-CoV-2 检测验剂盒,供给其他几个国家和地区,旨在全球应对新冠病毒大盛行中发挥重要的效果,减轻疫情形成的公共卫生资源严重局势。

  CE 认证的索灵新冠肺炎血清学检测验剂盒在美国取得 EUA,完成了咱们研讨团队的许诺,为全球冠状病毒疫情供给行之有效的解决计划,

  亦是对新近获准 CE 及 FDA 紧迫运用授权的根据直接扩增光盘技能(DAD)的 LIAISON MDX 分子新冠肺炎病毒查验测验计划的拓宽。咱们深信,新的索灵各查验测验渠道的全体解决计划,努力为抗击新冠做出奉献,再次将「DiaSorin 确诊专家」这一定位给予了全面的诠释。

  迄今为止,索灵确诊针对新冠肺炎病毒检测所研发的核酸及化学发光试剂均已且仅有取得 CE 认证及美国 FDA EUA 同意。这些项目正在我国加快请求注册流程中,等待不久就可认为国内的医疗机构供给全套一站解决计划,惠及更多的人群。